Republica Moldova va introduce un mecanism național unic de evaluare a medicamentelor, dispozitivelor medicale și altor tehnologii medicale finanțate din bani publici. Guvernul a aprobat hotărârea în ședința din 21 octombrie, la propunerea Ministerului Sănătății. Noul sistem urmărește ca deciziile privind finanțarea să fie bazate pe dovezi științifice, beneficiile pentru pacienți și utilizarea eficientă a resurselor publice.
Până acum, deciziile privind compensarea medicamentelor, achizițiile centralizate și finanțarea tratamentelor prin programe naționale erau luate prin proceduri diferite, fără un mecanism unic care să coreleze beneficiile clinice, costurile și necesitățile pacienților.
Prim-ministrul Vasile Tofan a declarat că, anual, aproximativ 20 de miliarde de lei sunt cheltuite prin Compania Națională de Asigurări în Medicină, dintre care circa trei miliarde de lei sunt destinate medicamentelor. Potrivit acestuia, noul mecanism va contribui la luarea unor decizii privind utilizarea banilor publici, astfel încât aceștia să aibă un impact cât mai mare asupra sănătății populației.
Evaluarea va ține cont de eficacitatea și siguranța tehnologiilor medicale, gravitatea bolii, existența alternativelor terapeutice, raportul dintre costuri și beneficii, precum și impactul asupra bugetului public. Vor fi luate în considerare și necesitățile medicale neacoperite, inclusiv cele ale pacienților cu boli oncologice, boli rare și alte afecțiuni grave.
Ministrul Sănătății, Alexandru Gasnaș, a precizat că deciziile privind finanțarea nu se vor baza doar pe prețul unui medicament sau al unei tehnologii, ci și pe beneficiul real pentru pacient, siguranța și eficiența tratamentului.
Procesul de evaluare va include mai multe etape. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale va recepționa dosarele și va efectua evaluarea tehnică. Rezultatele vor fi analizate și din perspectiva valorii pentru pacient și societate. În funcție de caz, vor putea avea loc negocieri privind prețul și condițiile de finanțare, iar decizia finală va fi formalizată prin ordin al ministrului Sănătății. Ulterior, vor fi monitorizate utilizarea tehnologiei și rezultatele obținute.
Noul mecanism va permite și utilizarea evaluărilor științifice realizate la nivel european sau în alte state, după verificarea relevanței acestora pentru sistemul medical din Republica Moldova. Astfel, evaluările naționale se vor putea concentra asupra costurilor locale, alternativelor disponibile, numărului de pacienți eligibili și capacității serviciilor medicale.
De asemenea, vor putea fi negociate reduceri de preț, acorduri în funcție de numărul pacienților tratați și contracte prin care furnizorii își asumă o parte din riscurile financiare sau din cele legate de rezultatele tratamentului. Aceste instrumente urmăresc să faciliteze accesul la tratamente inovatoare costisitoare, protejând totodată fondurile publice.
Implementarea mecanismului va avea loc în trei etape:
- 1 ianuarie 2027 – mecanismul se va aplica medicamentelor propuse pentru finanțare publică;
- 1 ianuarie 2028 – evaluarea se va extinde la toate tehnologiile medicale relevante;
- 1 ianuarie 2029 – mecanismul va deveni unica modalitate de includere și menținere a tehnologiilor medicale în finanțarea publică.
Tehnologiile deja finanțate vor fi reevaluate treptat și vor continua să beneficieze de finanțare până la reevaluare. Pentru tehnologiile medicale esențiale va exista un regim distinct, menit să asigure continuitatea accesului pacienților la tratamente.
